Följ Svensk Farmacis nyhetsbrev

Prenumerera och få de senaste nyheterna.
Följ oss på
FacebookTwitterRSS

Så många läkemedel fick grönt ljus 2018

8 januari 2019
Ett rekordstort antal helt nya läkemedel fick klartecken av EMA, som nu har utsett flera höjdpunkter från det gångna året.

För att summera 2018 har den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA sammanställt viktiga händelser i en ny rapport.

Totalt rekommenderade myndigheten 84 läkemedel för godkännande och av dessa hade 42 nya aktiva substanser som tidigare inte varit godkända inom EU. Det är fler än året innan, då 35 läkemedel med nya aktiva substanser fick en positiv rekommendation.

Allra flest klartecken gav EMA inom cancerområdet. Men även inom infektion, neurologi och hematologi rekommenderades flera helt nya läkemedel.

EMA lyfter även fram flera höjdpunkter som bedöms kunna ge betydande framsteg inom sina respektive terapiområden.

Här finns bland annat de två första CAR T-terapierna mot vissa former av blodcancer, Kymriah och Yescarta, där patientens egna immunförsvarsceller tas ut ur kroppen och modifieras genetiskt.

En annan nyhet som lyfts fram är särläkemedlet Luxturna för behandling av barn och vuxna med en ärftlig ögonsjukdom.

Under året gav EMA klartecken till totalt 21 särläkemedel, vilket innebär att var fjärde rekommendation rörde ett särläkemedel. Under de senaste åren har EU gett särskild stimulans för att läkemedelsföretag ska satsa på att utveckla nya behandlingar mot ovanliga sjukdomar.

Under 2018 rekommenderades också fyra läkemedel för godkännande efter att ha genomgått ett särskilt, prioriterat förfarande. Denna process tar maximalt 150 i stället för 210 dagar och är reserverad för läkemedel som kan uppfylla ett stort medicinskt behov.

Det gällde hematologiläkemedlet Hemlibra, de två neurologiska läkemedlen Onpattro och Tegsedi mot Skelleftesjukan, samt Takhzyro som är den första monoklonala antikroppen mot ärftligt ödem.

Fem nya läkemedel fick negativa omdömen och 10 marknadstillstånd drogs in av myndigheten, enligt rapporten som går att läsa här.

Kommentera

För kommentarer och debatt kring artiklarna hänvisar vi från och med 2018-09-14 till vår Facebooksida.

För Svensk Farmacis kommentarfunktion gäller lagen om elektroniska anslagstavlor. Som skribent ansvarar du själv för innehållet. Kommentarerna granskas löpande. Språket ska vara vårdat. Personangrepp och nedsättande omdömen om kön, religion, etnicitet, sexuell läggning samt helt irrelevanta eller kommersiella budskap accepteras inte. Inlägg som inte uppfyller reglerna kan komma att raderas helt eller delvis. Om du tycker att ett inlägg inte uppfyller dessa regler - anmäl gärna kommentaren till redaktionen.

Annonsera och prenumerera

Månadens fråga

Ska enbart farmaceuter få delta i receptkedjan på apotek? Läkemedelsverket tar nu fram föreskrifter på området. Vad tycker du?

Visa resultat

Loading ... Loading ...