Följ Svensk Farmacis nyhetsbrev

Prenumerera och få de senaste nyheterna.
Följ oss på
FacebookTwitterRSS

Här är EMA:s höjdpunkter från 2017

24 januari 2018
Godkännandet av det omtalade läkemedlet Spinraza var en av höjdpunkterna för EMA det gångna året.

I ny en rapport lyfter den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA fram viktiga händelser från 2017. Sammantaget har myndigheten rekommenderat 92 läkemedel för godkännande. Av dessa är det 35 som har nya aktiva substanser som tidigare inte har varit godkända inom EU. Sex läkemedel har fått negativa omdömen och 14 marknadstillstånd har dragits in.

I rapporten nämner EMA flera läkemedel. Till exempel framhålls det neurologiska läkemedlet Oxervate, cancerläkemedlet Qarziba och det endokrinologiska läkemedlet Xermelo som särläkemedel med potential att markant hjälpa patienter med ovanliga sjukdomar.

2017 var det tionde året som EMA har arbetat med EU Pediatric Regulation som syftar till öka kvalitén och säkerheten för läkemedel för barn. Ett av de läkemedel för barn som EMA godkände 2017 och som lyfts fram i rapporten är det omtalade läkemedlet Spinraza. Läkemedlet har visat god effekt mot mycket allvarliga former av spinal muskelatrofi som kan leda till total förlamning och i många fall död redan före ett års ålder.

Ett skäl till att Spinraza varit omtalat är att det är mycket dyrt, 4,8 miljoner kronor för en patient det första året, och det därför länge var oklart om det skulle subventioneras i Sverige. Men i december beslutade NT-rådet, efter att ha förhandlat fram en rabatt, att patienter kan få läkemedlet under vissa förutsättningar.

EMA tar också upp läkemedel som har fått utökad indikation och nämner då det neurologiska läkemedlet Soliris och hiv-läkemedlet Truvada. Flera indragningar och varningar som myndigheten har utfärdat nämns också.

Här kan du läsa hela rapporten.

Kommentera

För kommentarer och debatt kring artiklarna hänvisar vi från och med 2018-09-14 till vår Facebooksida.

För Svensk Farmacis kommentarfunktion gäller lagen om elektroniska anslagstavlor. Som skribent ansvarar du själv för innehållet. Kommentarerna granskas löpande. Språket ska vara vårdat. Personangrepp och nedsättande omdömen om kön, religion, etnicitet, sexuell läggning samt helt irrelevanta eller kommersiella budskap accepteras inte. Inlägg som inte uppfyller reglerna kan komma att raderas helt eller delvis. Om du tycker att ett inlägg inte uppfyller dessa regler - anmäl gärna kommentaren till redaktionen.

Annonsera och prenumerera

Månadens fråga

Sveriges Farmaceuter driver på för att dosläkemedel ska lämnas ut på apotek — och bara i undantagsfall på exempelvis bensinmackar. Håller du med?

Loading ... Loading ...