Sänkt pris får TLV att säga ja till SMA-läkemedel även för vuxna
Efter förhandlingar om sänkt pris kommer Evrysdi nu att ingå i högkostnadsskyddet.
- Den godtyckliga åldersgräns som avgör vem som får leva och vem som lämnas åt sitt öde upphör, säger Pernilla Becker, vice ordförande i Nätverket för spinal muskelatrofi.
Läkemedlet Evrysdi är godkänt för behandling av spinal muskelatrofi (SMA) hos barn och vuxna patienter.
UPPDATERAD. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att läkemedlet Evrysdi för behandling av spinal muskelatrofi, SMA, kommer att ingå i högkostnadsskyddet. Det innebär att även vuxna patienter nu kan få behandling för sjukdomen.
NT-rådet vid Sveriges Kommuner och Regioner, SKR, har rekommenderat Evrysdi tillsammans med två andra bromsläkemedel mot SMA, Zolgensma och Spinraza, men enbart för patienter som är under 18 år. NT-rådet bedömde då att Evrysdi var för dyrt för att motivera effekten hos vuxna.
Nu ändras det från 1 februari.
— Det är mycket glädjande att läkemedlet nu blir subventionerat och att fler patienter med SMA kan få tillgång till behandling, säger Martin Moberg, enhetschef på TLV i ett pressmeddelande.
Beslutet välkomnas av Roche, företaget som forskat fram och tillhandahåller denna behandling.
— TLV:s positiva beslut är glädjande, både vuxna och barn som lider av spinal muskelatrofi (SMA) kan nu få detta läkemedel. Vi ser fram emot att kunna ta nästa steg och arbeta tillsammans med hälso- och sjukvården för att säkerställa att behandlingen når de aktuella patienterna som behöver den, säger Lars Franksson, medicinsk direktör, Roche Sverige i ett pressmeddelande.
I sitt beslut skriver TLV att svårighetsgraden för SMA är mycket hög eller hög. De drabbade har mycket stor risk för allvarlig skada, för tidig död och betydande invaliditet. Läkemedlets beredningsform är pulver till en oral lösning och det godkända priset är 86 180 kronor per flaska av pulvret.
Enligt listpris blir läkemedelskostnaden för Evrysdi cirka 2,6 miljoner kronor per år för en vuxen patient.
TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna för läkemedlet. Överläggningarna har resulterat i en sidoöverenskommelse mellan företaget och regionerna som sänker kostnaden för att behandla en patient med Evrysdi. Enligt överenskommelsen ska Roche betala tillbaka en del av kostnaden för användningen av läkemedlet till regionerna.
— Att läkemedel har rimliga priser är viktigt för att så många som möjligt ska få ta del av de behandlingar de behöver, säger Martin Moberg.
Pernilla Becker, vice ordförande i Nätverket för spinal muskelatrofi.
Enligt Pernilla Becker, vice ordförande i Nätverket för spinal muskelatrofi, är det runt 75 ytterligare patienter i Sverige som nu kan få behandling med Evrysdi. Patienter som likt henne tidigare har tvingats att resa till Kina för vård där kostnaden är flera gånger lägre än i Europa.
— Det är ett oerhört glädjande och välkomnande beslut för oss som lever med SMA. Det innebär att den godtyckliga åldersgräns som avgör vem som får leva och vem som lämnas åt sitt öde upphör och att vi äntligen får tillgång till behandling, säger Pernilla Becker till Svensk Farmaci.
Pernilla Becker berättar att de nu inväntar att NT-rådet ska uppdatera sina rekommendationer. Om det innebär begränsningar är de beredda att fortsätta kämpa för sina rättigheter.
— Men TLVs beslut är tydligt. Det har aldrig funnits medicinskt fog för åldersuppdelningen och vi gjorde rätt som aldrig slutade kämpa, säger Pernilla Becker.
Läs mer >> Kraftig kritik mot TLV:s rapport: “Riskerar att undergräva tillgången till särläkemedel”
