Storbritannien godkänner lecanemab för behandling av Alzheimers
Leqembi (lecanemab) godkänns av brittiska läkemedelsmyndigheten men kommer inte att vara tillgänglig via den offentliga sjukvården eftersom det anses bli för dyrt för skattebetalarna.
- Ett viktigt steg för patienter i Storbritannien, säger Gunilla Osswald, vd på Bioarctic.
Gunilla Osswald, vd för Bioarctic.
Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, godkänner lecanemab under produktnamnet Leqembi för behandling av mild kognitiv störning och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom hos vuxna patienter.
MHRA gör därmed en annan bedömning än EU:s läkemedelsmyndighet EMA som i juli sa nej till lekanemab. MHRA anser, till skillnad från EMA, att patientnyttan överväger riskerna.
— Beslutet från MHRA att godkänna lecanemab är ett viktigt steg för de patienter i Storbritannien som nu för första gången kan få tillgång till en behandling som i studier visat sig bromsa utvecklingen av tidig Alzheimers sjukdom. För patienter med Alzheimers sjukdom är tid den mest värdefulla tillgången och nya behandlingar har potential att erbjuda dem just det, säger Gunilla Osswald, vd på Bioarctic i ett pressmeddelande.
Lecanemab kommer inte att vara tillgänglig via den offentliga sjukvården, utan kommer att erbjudas privat något som även Life Science Sweden uppmärksammat. Orsaken är att National Institute for Health and Care Excellence, NICE, bedömer att fördelarna med Leqembi är för små för att motivera kostnaderna för skattebetalarna.
Bioarctics IR- och kommunikationschef Oskar Bosson säger till Finwire att rekommendationen från NICE inte ska ses som ett slutligt besked.
— Det är inte ovanligt att nya läkemedel i Storbritannien först får en negativ rekommendation gällande det föreslagna priset. Efter det följer en diskussion mellan det ansökande företaget och NICE där de kommer fram till något som gör att båda kan vara nöjda, säger Oskar Bosson till Finwire.
Lecanemab är resultatet av ett samarbete mellan svenska Bioarctic och japanska Eisai och är en antikropp riktad mot lösliga och olösliga aggregerade former av amyloid beta. Antikroppen utvecklades ursprungligen av Bioarctic baserat på professor Lars Lannfelts forskning och upptäckt av den arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom.
Lecanemab är sedan tidigare godkänt i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hong Kong och Israel för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
