Takeda: “Målet är balanserad information”
DEBATT: Katarina Hamnström, medicinsk chef på Takeda, replikerar på Anne Hiselius inlägg om produktinformation som riskerar få uppskrämda patienter att avbryta sin behandling.
Vi vill förtydliga fallet med utbildningsmaterial om det nya läkemedlet Entyvio.
All dokumentation och allt utbildningsmaterial angående ett centralt godkänt läkemedel godkänns av den europeiska myndigheten, EMA.
Den regulatoriska texten översätts ordagrant i respektive land och godkänns sedan av den nationella myndigheten, i vårt fall LV.
Även patientmaterial, som i detta fall patientkortet, har varit ett krav från båda myndigheterna.
I båda instanser är fokus inställt på att informera om läkemedlet på ett balanserat sätt, så att man i SmPC, patientinformation och annat utbildningsmaterial tydliggör både risk och nytta med behandlingen.
I fallet med Entyvio har vi på företaget dessutom på eget initiativ producerat en mer läsvänlig broschyr till patienter. Vi vill på detta sätt underlätta patientens förståelse av sin behandling.
Om du har ytterligare frågor är du varmt välkommen att kontakta mig.
Katarina Hamnström
MD, MBA
Medicinsk chef, Takeda AB
